1月5日，记者从康方生物获悉，在近日广东省工业和信息化厅公示2025年“广东省省级制造业单项冠军企业”名单中，康方生物（9926.HK）及其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液（开坦尼®）成功入选。
“制造业单项冠军”是指长期专注于制造业特定细分领域，具备较好的创新基础条件和较强的技术创新能力，生产技术或工艺水平达到国际国内领先水平，单项产品市场占有率位居全球或全国前列的企业。此次卡度尼利的入选，是对康方生物全球创新能力和行业引领价值的高度认可和肯定。
自创立以来，康方生物始终坚持源头创新，掌握了Tetrabody双抗开发、抗体偶联（ADC）、siRNA、mRNA及细胞治疗等全球生物医药前沿开发技术，打造了独有的新药研究开发平台，开发了超过50个治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病、神经系统疾病的创新候选药物，7个新药已实现商业化销售，含2款全球首创肿瘤免疫（IO）双抗药物，成为了具有全球竞争力的创新制药公司。
卡度尼利是全球首个肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双抗新药，作为国家“十三五”重大新药创制科技重大专项支持品种，是科技自立自强战略重点领域“卡脖子”技术攻关代表性成果之一，填补了国内肿瘤免疫双抗治疗的空白，显著提升高端生物药的国产化替代率；此前，卡度尼利入选工信部首批生物制造标志性产品名单，荣获中国专利领域最高荣誉“中国专利金奖”，充分彰显其技术领先性与创新竞争力。
凭借优异的临床价值，卡度尼利已获批的一线胃癌、一线宫颈癌和复发/转移性宫颈癌3项核心适应症全部被纳入国家医保目录，创新药物可及性显著提升，让中国患者能优先从全球领先的创新药中获益，助力健康中国加速建设。目前，卡度尼利正在全球范围内开展11项Ⅲ期/注册性临床，包括IO耐药肝细胞癌、一线治疗胃癌2项注册性国际多中心临床研究。
据悉，作为全球双抗药物开发领军企业，康方生物在 IO 双抗领域已经建立显著的领先优势，与此同时，康方生物正加速推进“IO 2.0+战略”，加快新一代 ADC / 双抗ADC / 双毒素ADC / mRNA肿瘤疫苗等前沿疗法的全球联合开发，构建肿瘤治疗“跨代”式竞争优势。